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添付文書…劇薬…子宮頸がんワクチン

2月イベント2014

にひゃくこいん♪

もらったステキコーデ♪:32

...φ(゚-^=)メモナノラ♪

・・・サーバリックス添付文書、、、劇薬 【げきやく】です。
http://www.thinker-japan.com/hpv_vaccine.html
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子宮頸がん予防ワクチンの接種を受ける皆さまへ (平成25年6月版)

現在、子宮頸がん予防ワクチンの接種を
積極的にはお勧めしていません。
接種に当たっては、有効性リスク
理解した上で受けてください。


 子宮頸がん予防ワクチンの有効性とリスクについて、お知らせします。
ワクチンの接種は、その有効性と接種による副作用(専門的には「副反応」といいます)が起こるリスクを十分に理解した上で受けるようにしてください。


子宮頸がんは、こんな病気
 
子宮頸がんは、乳がんに次いで、若い女性に2番目に多いがんです
子宮頸がんは、女性の子宮の入り口部分(子宮頸部)にできる「がん」です。
若い女性(20~39歳)がかかる「がん」の中では乳がんに次いで多く、女性の100人に1人が生涯のいずれかの時点で、子宮頸がんにかかると言われています。年間9,000人近くの人が子宮頸がんにかかり、2,700人もの人が亡くなっています。

子宮頸がんは、ヒトパピローマウイルス(HPV)というウイルスの感染が原因で起こるがんです
ヒ トパピローマウイルス(HPV)には、100種類以上のタイプ(型)があり、そのうち、子宮頸がんの発生に関わるタイプは「高リスク型HPV」とよばれて います。主に性行為によって感染します。海外では、性活動を行う女性の50%以上が、生涯に一度は感染するといわれ、感染しても多くは自然に排出されま す。

子宮頸がんの約半分は、ワクチン接種によって予防できることが期待されています
ワクチンには、ヒトパピローマウイルス(HPV)の成分が含まれているため、接種することで免疫を作ることができ、HPVの感染を防ぐことができます。
子宮頸がん予防ワクチンの接種は法律に基づいて実施されていますが、受けるかどうかは、接種することで得られるメリットとリスクを理解した上で、ご判断ください。


子宮頸がん予防ワクチンの効果

子宮頸がん予防ワクチンは世界保健機関(WHO)が接種を推奨し、多くの先進国では公的接種とされています
子宮頸がん予防ワクチンは、子宮頸がん全体の50~70%の原因とされる2種類(16型・18型)のヒトパピローマウイルス(HPV)に予防効果があります。
16型HPVと18型HPVの感染やがんになる過程の異常(異形成)を90%以上予防できたとの
報告があり、これに引き続いて起こる子宮頸がんの予防効果が期待されています。

●子宮頸がんは数年~数十年にわたって、持続的にHPVに感染した後に起こるとされています。
●子宮頸がん予防ワクチンは新しいワクチンのため、子宮頸がんそのものを予防する効果はまだ証明されていません



子宮頸がん予防ワクチンの接種についてのリスク

比較的軽度の副反応は、一定の頻度で起こることが知られています
 ワクチン接種後に見られる主な副反応としては、発熱や接種した部位の痛み・腫れ、注射の痛み・恐怖・興奮などをきっかけとした失神があります。


<ワクチンごとの主な副反応>

ワクチン:サーバリックス
(発生頻度)     (主な副反応)
50%以上      :注射部の痛み・発赤・腫れ、疲労感
10~50%未満   :痒み、腹痛、筋痛・関節痛、頭痛 など
1~10%未満       :じんま疹、めまい、発熱 など
1%未満        :注射部の知覚異常、しびれ感、全身の脱力
頻度不明      : 手足の痛み、失神、リンパ節の炎症 など


ワクチン:ガーダシル
(発生頻度)     (主な副反応)
50%以上     注射部の痛み
10~50%未満  注射部の腫れ、紅斑
1~10%未満   注射部の痒み・出血・不快感、頭痛、発熱
1%未満       注射部の硬結、手足の痛み、筋肉のこわばり、腹痛・下痢
頻度不明      疲労・倦怠感、失神、筋痛・関節痛、嘔吐 など

*平成25年6月時点の添付文書に基づく。


まれに重い副反応もあります
 副反応については、接種との因果関係を問わず、報告を集め、定期的に専門家が分析・評価しています。現在、因果関係は不明ながら、持続的な痛みを訴える重篤な副反応が報告されており、その発生頻度等について調査中です。なお、これまでに報告のあったその他の重い副反応については、以下のとおりです。

①アナフィラキシー
(主な症状) 呼吸困難、じん麻疹などを症状とする重いアレルギー
(報告頻度) 約96万接種に1回

②ギラン・バレー症候群
(主な症状) 両手・足の力の入りにくさなどを症状とする末梢神経の病気
(報告頻度) 約430万接種に1回

③急性散在性脳脊髄炎(ADEM)
(主な症状) 頭痛、嘔吐、意識の低下をなどを症状とする脳などの神経の病気
(報告頻度) 約430万接種に1回

             ※上記は平成25年3月末時点で専門家による評価を経た数値です。
※これらの報告には、ワクチン接種と関係がないと思われる報告も含まれます。


ワクチン接種後の注意

ワクチン接種後に体調の変化があった場合には、すぐに医師に相談してください
 注射針を刺した直後から、強い痛みやしびれなどが生じた場合は、すぐに申し出てください。
 また、ワクチン接種後に、注射による痛みなどをきっかけとして失神することもありますので、接種後30分程度は、イスに座るなどして様子を見るようにしてください。
 予防接種当日は、激しい運動や入浴は避け、接種部位を清潔に保ち、体調管理をしっかり行ってください。
副反応により、医療機関での治療が必要になった場合には、お住まいの市区町村の予防接種担当課へご相談ください
副反応によって、医療機関での治療が必要になったり、生活に支障がでるような生涯が残るなどの健康被害が生じる場合には、法律に基づく救済が受けられます。
※救済を受けるには、健康被害が予防接種によって引き起こされたものか、別の要因によるものかを、専門家からなる国の審議会で審議し、設定される必要があります。

ワクチン接種をした方も20歳になったら子宮頸がん検診を受けることが大切です
  子宮頸がん予防ワクチンは子宮頸がんの原因となる全てのヒトパピローマウイルス(HPV)に予防効果がある訳ではありません。ワクチン接種をした方も、 20歳になったら必ず2年に1度の子宮頸がん検診を受けましょう。定期的に検診を受ければ、がんになる過程の異常(異形成)やごく早期のがんの段階で発見 できることが多く、経過観察や負担の少ない治療で済むことも多いのです。


厚生労働省ホームページで、子宮頸がん予防ワクチンに関する情報をご案内しています。
http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou28/


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... omake

WHO、FDA、製薬企業は、全て同じw。

ガーダシル
MSD 株式会社(日本法人)
メルク・アンド・カンパニー(米国)、、、ロス茶の会社

サーバリックス
グラクソ・スミスクライン株式会社(日本法人)
グラクソ・スミスクライン(GSK、英国)、、、ロス茶の会社


・・・メルクと言えば、、、
…エフェドリン…メタンフェタミン(ヒロポン)…IGファルベン…731部隊

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アバター
2014/01/26 01:31


...φ(^-^=)メモニャン




八八八さまより 転載です。

添付文書…劇薬…子宮頸がんワクチン
カテゴリ:美容/健康
2014/01/03 23:42:31
http://www.nicotto.jp/blog/detail?user_id=689818&aid=54030436








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